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制剂生产基地-瑞华中山


山德士(中国)所属中山制剂工厂是诺华下属的山德士集团在中国设立的制剂生产基地 ,于2023年3月31日加入拉斯维加斯9888药业 。建设完善的质量治理系统,拥有先进的固体制剂和软膏剂(凝胶剂)制造能力 ,具备富厚的产品工艺提升、手艺转移履历和可靠的供应能力 。

 

占地面积:5万平米 ,已建成切合中国GMP的固体制剂和软膏剂(凝胶剂)车间 ,妄想建设口服溶液车间、软胶囊车间、抗肿瘤制剂车间 。

 

质量治理系统:建设完善的质量治理系统和流程 ,历次通过国家、省市级及外洋食物药品治理局的认证/批准 ,多次通过国际领先制药企业的全球质量审计 。

 

治理团队:焦点治理团队来自国际领先制药企业 ,具备富厚的手艺转移、产品项目治理以及质量治理履历 ,对国家药品集采供应有富厚的实践履历 。

 

营业规模:构建制剂从临床前药学研究至商业化生产的一站式效劳 。已引进项目笼罩立异药、改良型新药、高端仿制药研发、仿制药一致性评价CDMO及手艺咨询和注册申报等 。

         

 

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